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感悟制藥裝備之美--ACHEMA觀展之行
當地時間6月11日,賽隆藥業派出了公司高管周蓓副總經理和新廠項目總監周少杰一行,前往德國參加第32屆ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業展。賽隆藥業與ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業展淵源深遠,已多次參加該展會,并深入學習,積極了解國際醫藥機械新動態,向國際性、頂級的科技管理不斷邁進。
ACHEMA由德國西瑪化工與生物技術協會主辦,自1920年起每三年舉辦一次,涵蓋化學、制藥、食品、材料加工以及相關工業領域里的系統解決方案、設備、專業技術等諸多內容,是一個國際性、頂級的工業展。本次展會共有來自57個國家和地區超過4000獨立參展商參展。與制藥行業相關的包括制藥、包裝、存儲技術,實驗室與分析技術,生物技術和環境保護技術等。代表性的國際參展商有德國的BOSCH、B+S、GRONINGER、GEA、MEDEPARK、HH、UHLMANN,意大利的IMA、ROMACO、FEDEGARI、CAM、MAGEZINE等。國內的參展廠商有東富龍、楚天、新華等。
會場照片(歐洲知名設備廠家)
會場照片(國內設備廠家)
本次ACHEMA(阿赫瑪)國際流程工業展,各類高科技的設備和先進的科學理念爭奇斗艷,百花齊放,眾多制藥裝備企業不斷提升設備的質量、集成化、連續化、自動化、數字化、網絡化和智能化水平,引領制藥設備發展的方向。
一、ISOLATOR SYSTEM(隔離艙)技術應用已成常態化
歐盟和FDA要求生產抗癌或強致敏性的藥物必須使用ISOLATOR,現場展示的設備包括無菌灌裝設備、無菌取樣艙、壓片機、膠囊機等,很多都裝配了ISOLATOR SYSTEM,在跟廠家銷售人員交流中了解到,現在很多不是生產抗癌或強致敏性藥品的藥廠都采購帶隔離系統的設備,一方面是減少了潔凈室的面積和潔凈級別,降低建設和運行、維護的成本;另一方面也降低了因環境因素影響產品質量的風險。
二、多模塊、小產量設備的推廣應用
展會上主流的設備廠家如BOSCH、B+S、IMA、GRONINGER等都推出了多功能模塊的一體式模塊機,可根據不同的劑型、包裝容器選擇不同的模塊進行灌裝。德國著名的包裝設備巨頭Schubert推出了模塊式的組合式包裝線,可根據產品不同的不同形式配置不同的包裝模塊,以方便快速實現產品功能的增加(或調整)而又不需要更換主要的設備。
B+S可更換模塊的多功能灌裝系統
Schubert模塊式的組合式包裝線
三、機械手(機器人)的大量應用
機械手在設備上的應用技術越來越成熟,如灌裝機用機械手+傳送軌道或全機械手方式取代傳統的傳送軌道+夾具的傳送方式,包裝線用機械手夾持產品進行傳送等,使生產過程的容器定位更準確、速度更快。
機械手+傳送軌道的設備
全機械手傳動的設備
四、云端技術開始推廣
大型的廠家已開始推廣云端運行數據分析和云端維護(即遠程維護),如德國的MEDEPARK,其所有的設備都可以通過網絡連接到其云端服務器,設備日常的運行數據、報警信息都會上傳云端,設備廠家通過對運行數據的分析,指導客戶制訂設備的預防維護計劃。對故障原因進行分析,指導客戶解決問題,如軟件故障,可在德國遠程解決,減少因等待廠家人員到場維修的時間和費用。德國BOSCH推出AR遠程檢修的理念,即通過客戶維修人員佩戴的可視通訊系統,將現場的故障情況直接傳送到德國,德國的技術人員根據現場的視頻指導維修人員做針對性的維修,及時恢復設備正常運行。
五、包裝設備已向定制化方向發展
不少國際制藥公司為突出產品的差異化和人性化,設計了不同的產品包裝形式,以HH為代表的多家企業展示了為此類廠家定制的包裝設備及解決方案,包裝形式如預灌充、吸入劑、注射筆、雙腔軟袋、錢夾式鋁塑包裝等,方便患者及醫生給藥或自用。
注射筆 雙腔軟袋
吸入筆 微針
吸入劑
本次展會中亞洲參展商越來越多,上一屆展會只有4、5家國內的設備廠家參展,今年則有20多家企業參展,雖然除了幾家大公司有展示的大型攤位外,大部分小公司都是采用組團擺設資料攤位的方式,但他們愿意走出國門與國外設備競爭也是好樣的,或許這側面也反應了國內制藥機械行業的不景氣和競爭日益激烈。
在參展過程中,通過與代理商聯系,我們有幸參觀了德國HEUFT和德國BOSCH工廠,簡介如下:
一、 德國HEUFT
HEUFT是一家專門提供檢測方案的德國公司,專注于制藥、保健品、食品級飲料行業。其設備的主要特點是模塊化設計,根據產品的檢測要求運用不同的檢測技術,如相機拍照檢測,X光檢測等,以此來滿足行業內不同需求。
HEUFT的燈檢設備與Seidenader、Brevetti、BOSCH(原日本衛材)等公司相比,其特點為被檢測瓶子為直線式傳送,在傳送軌道的上、下、左、右布置多組攝像頭,在傳送過程中通過兩側夾持傳送帶的不同步運行帶動瓶子旋轉,實現產品的360°攝像和進行對比檢測。而其他廠家的燈檢機都是轉盤式設計,通過夾持機構帶動瓶子旋轉,在轉盤不同工位攝像完成外觀、瓶底等部位的攝像和對比檢測。由于HEUFT采用的直線式輸送帶設計,不需專用的模具,通過調節輸送帶寬度可實現2-50ml的各類瓶子的燈檢,而其他廠家的設備則需根據瓶子的規格更換不同的夾持機構模具,在模具成本和效率上不如HEUFT。對于常用的西林瓶,HEUFT的燈檢速度可達到800-1000瓶/分鐘,而其他廠家的設備只能達到300-400瓶/分鐘。
HEUFT燈檢機可配置X射線模塊對瓶子的內容物進行異物檢測,每次檢測的X射線輻射量滿足歐盟的標準,但由于X射線是否會造成藥品的性狀發生改變缺乏相應的研究,在制藥領域較少應用,主要是應用在食品行業中。
德國HEUFT公司
二、德國BOSCH
德國BOSCH工廠為BOSCH集團包裝設備部的下屬子公司,主要從事藥品、食品包裝設備的開發和制作,位于斯圖加特的工廠是負責壓片機、膠囊機及食品包裝機的生產,位于Crailsheim的工廠負責洗烘灌軋聯動線的生產,根據我司生產的產品,本次去參觀的是Crailsheim工廠。
此工廠原為bei H.Strunck &Co,成立于1953年,1954年發明世界第一臺安瓿自動灌裝拉絲封口機(3個灌裝泵),90年代被BOSCH集團收購,其生產的無菌制劑灌裝線一直是業內頂尖水平的代表。
工廠內設有技工學校、機加工車間及組裝車間。技工學校主要是供附近的學生實習和新進員工培訓,新員工需經過2至3年培訓合格后才允許上崗。機加工車間主要加工模具及灌裝泵等精密部件,機架、外封板等都是外協加工(德國的藥機企業基本都是這種模式),部分重要的部件(如不銹鋼灌裝泵、單向閥等)都是在恒溫恒濕區內加工,目的是為了保證加工的精度從而保證裝配后的密封性和灌裝精度。)
組裝車間大約可同時進行8條灌裝線和4-6臺單機的組裝工作,現場正在組裝的有2條卡式瓶灌裝線,2條預灌注注射器灌裝線,1條安瓿線,1條西林瓶灌裝線和2條配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線。配備ISOLATOR SYSTEM的西林瓶灌裝線是現在BOSCH最高技術含量的產品,其ISOLATOR SYSTEM全部由BOSCH設計、制作和裝配,不像一些廠家都是與一些隔離艙廠家合作開發?,F場裝配的一條ISOLATOR灌裝線是目前各廠家通用的模式,門密封都是采用單層充氣墊圈密封的方式,可滿足一般的隔離要求。而另一條ISOLATOR灌裝線則是采用雙密封圈密封,密封圈之間帶真空抽排系統和壓力報警系統,可杜絕因密封圈失效導致設備內氣體泄露到房間或房間的空氣進入到設備內,可以進行OEB4級甚至5級的藥品生產,暫未見到其他灌裝線廠家有類似的產品。
BOSCH工廠
BOSCH公司1954年發明的第一臺自動安瓿灌裝拉絲封口機
本次ACHEMA展會之行收獲滿滿,賽隆藥業深入展會現場,探訪知名企業的創新產品和技術,緊抓每次交流學習的機會,不斷提升自我,感受信息化、自動化在優化工藝流程、提高產品質量的重要性。